Charles COUTANT

Lieu de travail : Paris
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Prévention du cancer du col de l’utérus : L’étude d’efficacité PATRICIA :
Charles COUTANT
Objectif : Nous présentons les résultats d’efficacité, après un suivi moyen de 39 mois, de l’étude de phase III - PATRICIA (HPV 008)- dont l’objectif était d’évaluer l’efficacité du vaccin Cervarix® en prévention des lésions pré-cancéreuses et cancéreuses du col de l’utérus Méthode : 18 644 femmes de 15-25 ans ont été randomisées (1 :1) pour recevoir soit le vaccin Cervarix® soit un contrôle (vaccin contre l’hépatite A) selon le schéma 0, 1 et 6 mois. L’efficacité vaccinale (EV) est présentée dans la population ATP (N=16162, 3 doses et respect du protocole, cytologie normale ou de bas grade à l’inclusion et séronégatives pour HPV 16/18) mais aussi dans la population TVC naïve (N= 11 641, jeunes filles qui n’avaient pas débuté une activité sexuelle, séronégatives pour HPV 16/18, DNA négatives pour 14 HPV oncogènes et au moins 1 dose de vaccin). Cette dernière population est proche de la cible principale de la vaccination en France à savoir la jeune fille de 14 ans. Résultats : Après un suivi moyen de 39 mois (soit un peu plus de 3 ans), Cervarix® a confirmé son efficacité de 92,9% ([IC à 96,1% :79.9 ; 98.3] p<0.0001) contre les CIN2+ liés aux HPV 16/18 dans la cohorte ATP. Dans la TVC naïve représentative de la population cible pour la vaccination anti-HPV en France l’EV globale en prévention des lésions CIN2+, quelque soit le type HPV contenu dans la lésion était de 70.2% ([IC à 96.1% : 54.7 ; 80.9] p<0.0001). En regard, la réduction des conisations était de 68,8% ([IC à 96.1% : 50.0 ; 81.2] p<0.0001). L’EV contre les infections persistantes à au moins 6 mois (marqueur de substitution pertinent du cancer du col de l’utérus et reconnu par l’EMA) liées aux HPV oncogènes non contenus dans le vaccin 31, 33 et 45 est respectivement de 75,3% (IC à 96.1% : 62,7–84,2), 41.8 % (IC à 96.1% : 13,9–61,1), 82,3 % (IC à 96.1% : 63,9–92,3). La tolérance du vaccin a été jugée satisfaisante Conclusion : Les résultats à 39 mois de l’étude PATRICIA montrent qu’au-delà de la protection directe contre les HPV 16/18, le vaccin Cervarix® apporte un bénéfice additionnel par la protection croisée vis à vis de certains autres types d’HPV oncogènes non contenus dans le vaccin.